中国苏州和美国圣地亚哥，2022年12月16日——田燕制药致力于发现和开发基于原始抗体的新型癌症免疫疗法今日，公司宣布将与罗氏合作开展随机，多国，多中心临床试验，评估安全性抗体SAFEbodyADG126联合罗氏的atilizumab和贝伐单抗三联免疫疗法对晚期肝癌的一线治疗效果，HCC)此次合作将利用罗氏的MORPHEUS—LIVER平台，实现快速高效的联合开发
这项合作将由罗氏资助最初，计划在60名晚期肝癌患者中进行随机Ib/II期跨国多中心试验，以评估ADG126联合贝伐单抗和atilizumab与标准治疗方案atilizumab和贝伐单抗相比的疗效，安全性和药代动力学在临床试验中，两家公司将各自提供抗癌药物田将保留ADG126的全球开发和商业化权利关于此次合作的其他财务细节尚未公布
该研究将把尹田研发的ADG126在全球的临床发展拓展到肝癌一线治疗，有望成为肝癌一线综合治疗的重要组成部分目前，抗CTLA—4和抗PD—1/PD—L1的联合治疗已经显示出统计学上显著的临床益处正在进行的Ib/II期临床试验的结果表明，ADG126在最高剂量为20 mg/kg的单次治疗重复给药和联合剂量为10 mg/kg的抗PD—1联合治疗中表现出高度分化的安全性ADG126具有良好的安全性和多次给药后的抗肿瘤活性，非常适合与其他药物联合使用，以进一步提高对肿瘤患者的治疗效果
罗氏研发的两药联合疗法是FDA批准的肝癌一线标准疗法我们很高兴与他们围绕肝癌一线治疗展开此次合作，探索超越现有突破性双标准治疗方案的抗CTLA—4安全抗体安全体ADG126在三联疗法方面具有巨大的潜力，田燕联合创始人，首席执行官兼董事长罗培智博士表示长期以来，肝癌多药联合治疗一直面临安全性挑战，安全性抗体SAFEbodyADG126显示了抗CTLA—4疗法前所未有的安全性将其加入三重免疫联合治疗是一种很有前景的肝癌治疗策略，我们对此充满期待
安全抗体SAFEbody技术可以最大限度地降低针对健康组织中表达的靶标所诱导的毒副作用，从而解决许多抗体疗法所面临的安全性和耐受性挑战安全抗体ADG126将精确掩蔽技术应用于亲本抗CTLA—4抗体ADG116，实现安全抗体ADG126在肿瘤微环境中的特异性激活，提高治疗指数，解决现有抗CTLA—4疗法存在的安全性问题
掩蔽型ADG126结合的CTLA—4靶的独特表位与ADG116的相同通过清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，发挥部分配体阻断作用，使药物在肿瘤组织中稳定蓄积并延长暴露时间，从而增强安全性和有效性
