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正心谷生态伙伴锐格医药宣布新一代 CDK4 抑制剂临床试验结果良好

来源:互联网2024-01-29 11:32:23  阅读量:5720  会员投稿

近日,锐格医药宣布新一代 CDK4 抑制剂RGT-419B,在首次人体 I 期单药剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性。据了解,正心谷资本曾参与其B轮9000万美元融资。在正心谷资本等一众资本加持下,锐格医药积极开展新药分子开发、临床研究和后续产品管线开发,此次RGT-419B取得良好结果,有效推动了生物医药细分领域的发展。

一直以来,在乳腺癌患者中,激素受体(HR)阳性和HER2受体阴性乳腺癌是最常见的类型。如果早期发现,此类患者的治疗反应通常都比较好。但对于晚期HR+/HER2-乳腺癌患者来说,临床上长期缺乏有效的治疗方法,CDK4/6抑制剂的出现极大改善了这一状况。

在全球创新企业锐格医药此次发布的“新一代CDK4抑制剂RGT-419B在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-ABC患者中的首次人体1A期临床研究”结果显示:

1、研究中共纳入12例既往已接受过CDK4/6抑制剂和ET治疗的HR+/HER2-ABC患者。RGT-419B以28天为一个周期,连续口服给药,RGT-419B安全性及耐受性良好,无剂量限制性毒性(DLT)事件发生,无患者因不良反应而中断治疗。

2、RGT-419B的暴露量与剂量成比例增加,且半衰期长,稳态峰谷比小。

3、RGT-419B 在经过多线治疗的HR+/HER2-ABC患者中显示出初步疗效。研究中有3例患者达到部分缓解(PR),这些患者仍在继续治疗。有6例患者接受了RGT-419B治疗超过24周。

4、RGT-419B具有良好的单药疗效,这与在CDK4/6抑制剂耐药乳腺癌模型中观察到的临床前数据一致。

在参与锐格医药B轮融资时,正心谷资本合伙人林利军曾表示:“未来十年中国将迎来纵向提升的历史性机遇。我们很高兴能携手国际医药行业的顶尖科学家、企业家和投资界的合作伙伴,共同用创新和科学为病人解除病痛,通过我们的努力让世界更美好。”

如今锐格医药发布的结果令人欢欣鼓舞,RGT-419B不仅安全且耐受性良好,更在既往接受过CDK4/6抑制剂和ET治疗的HR+/HER2-ABC患者中显示出了单药疗效,将造福更多乳腺癌患者。

正心谷始终坚持“长期、专注、利他”的投资价值观,致力于建立中国最优秀的投资研究团队和投后管理团队,覆盖新科技、新医疗和新消费三大领域,通过深度产业研究和投后主动赋能,陪伴优秀的企业家,共同打造代表中国经济未来成长方向、为社会创造价值的伟大企业。自2015年成立以来,正心谷已投资了一批代表中国经济未来发展方向的优秀企业,包括中控技术、紫光展锐、中创新航、鹏鼎控股、普源精电、昂纳科技、八亿时空、君实生物、诺诚健华、康方生物、荣昌生物、科济生物、和元生物、艾力斯、哔哩哔哩、字节跳动、泡泡玛特、网易云音乐等100余家优秀头部企业。

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